“生物活性物質”家族不斷擴容，市場正持續挖掘潛力成員。其中，由臺州凌峰生物采用發酵工藝生產的吡咯并喹啉醌二鈉鹽（簡稱PQQ二鈉鹽），憑借“超級輔酶”的特性備受關注。
2022年3月1日，國家衛生健康委（原國家衛健委）發布2022年公告，正式將化學合成法生產的PQQ二鈉鹽列為新食品原料（新資源食品）；2023年10月7日，國家衛生健康委再發2023年第8號公告，批準發酵法生產的PQQ二鈉鹽為新食品原料。法規的接連落地，徹底打通了PQQ在國內應用的政策通道，使其迅速成為生物科技領域的研究熱點。在此背景下，2024年10月11日發布的T/CEAC 050-2024《吡咯并喹啉醌二鈉鹽（發酵法）》團體標準，為這一活性物質的“身份認證”與“質量管控”提供了科學依據。
一、PQQ二鈉鹽：為何需要專屬“品質標尺”？
PQQ二鈉鹽是一種通過微生物發酵技術生產的生物活性物質，廣泛存在于母乳、納豆、綠茶等天然食物中。研究表明，其可能參與細胞能量代謝、抗氧化等關鍵生理過程，在功能食品、膳食補充劑等領域應用潛力巨大。然而，此前因缺乏統一的生產與質量規范，不同產品品質差異顯著。該團體標準的出臺，如同為PQQ二鈉鹽定制了“全生命周期質量守則”，從原料篩選到成品交付全程規范，為消費者筑牢品質防線。
二、發酵PQQ團體標準的核心內容：從“身份”到“安全”的全方位規范
1. 明確“身份邊界”：僅限發酵法產品
標準首先為PQQ二鈉鹽建立“化學檔案”，涵蓋化學名稱、CAS號（化學物質唯一識別碼）、分子式（C??H?N?Na?O?）等基礎信息，并特別強調：本標準僅適用于菌種發酵法生產的PQQ二鈉鹽。這意味著，化學合成等其他工藝生產的產品不在此標準的規范范圍內。
2. 感官初篩：看得到、聞得到的品質
判斷PQQ二鈉鹽的品質，第一步靠“望聞”：
- 色澤與形態：應為淺紅色至紅褐色粉末，無結塊；
- 氣味：具有產品特有的氣味，無異味；
- 雜質：無正常視力可見的外來異物（如顆粒、灰塵等）。
3. 理化指標：鎖定核心有效成分
- 有效含量：以干基計，PQQ二鈉鹽含量需嚴格控制在98.0%~102.0%（即100克產品中，有效成分不少于98克、不超過102克，允許微小檢測誤差）；
- 水分含量：≤12%（水分過高易導致結塊、變質，影響保存與使用效果）；
- 鈉與PQQ摩爾比：需穩定在1.7~2.1之間（該比例是保證PQQ分子與鈉元素結合狀態的關鍵參數，直接影響活性）。
4. 安全底線：污染物與微生物“零容忍”
作為入口的生物活性物質，安全是核心紅線。標準對重金屬與微生物的限量作出嚴苛規定：
- 重金屬：總含量≤5mg/kg（相當于1公斤產品中，重金屬重量不超過5根頭發絲）；其中鉛≤0.3mg/kg、總砷≤0.2mg/kg、鎘≤0.1mg/kg、總汞≤0.1mg/kg，均嚴于常規食品安全標準；
- 微生物：菌落總數≤1000CFU/g，霉菌和酵母菌總數≤100CFU/g，而金黃色葡萄球菌、沙門氏菌等致病菌必須不得檢出。
三、發酵PQQ如何驗證“達標”？科學檢測方法全公開
標準不僅明確“要達到什么”，更詳細規定“如何測才準”：
- 感官檢測：取適量樣品置于清潔干燥的白瓷盤或透明燒杯中，在自然光下觀察色澤、組織形態及雜質，嗅聞氣味；
- 理化檢測：水分含量需通過105±2℃烘箱干燥3小時，稱量恒重后計算；PQQ含量與鈉比例則按附錄A、B的專屬方法精確測定；
- 污染物檢測：重金屬參考《中華人民共和國藥典》（2020年版）四部通則0821方法，鉛、砷、鎘、汞分別依據GB 5009.12、GB 5009.11、GB 5009.15、GB 5009.17等國家標準；
- 微生物檢測：菌落總數、大腸埃希氏菌、霉菌和酵母菌等分別按GB 4789.2、GB 4789.38、GB 4789.15等微生物檢驗標準執行。
四、發酵PQQ團標的全鏈條管控：從包裝到貯存的“品質護航”
除生產環節外，標準對“出廠后”的全流程也提出明確要求：
- 包裝：采用無毒、清潔、干燥的雙層塑料袋密封，外覆瓦楞紙箱（防潮濕、防污染）；
- 運輸：使用清潔、衛生、無異味的運輸工具，禁止與有毒有害物質混運，避免雨雪浸淋、烈日暴曬及暴力拋擲；
- 貯存：密封避光存放于陰涼（≤25℃）、干燥（相對濕度≤70%）、通風的倉庫，嚴禁與有毒有害物質混存。
臺州凌峰生物采用發酵工藝生產的PQQ，始終以團體標準為底線，嚴格把控每一批次產品品質。從原料到成品，從生產到流通，這份“品質守則”不僅規范了企業行為，更為消費者選擇PQQ相關產品（如膠囊、固體飲料、口服液、軟糖等）提供了權威參考。未來，隨著PQQ應用場景的不斷拓展，標準化規范將持續為其在健康領域的安全、有序發展筑牢根基。
（注：文中涉及標準內容均依據T/CEAC 050-2024《吡咯并喹啉醌二鈉鹽（發酵法）》團體標準）
